PCABi kriteeriumid kõrgekvaliteediliste ravimitest koostisainete identifitseerimiseks
Kuid USA Toidu- ja Ravimiameti ja riiklike apteegi juhatuse uurimiste varajane avastamine oli aga see, et NECC töötajad ei järginud apteekide segu reguleerivaid seadusi ega järginud parimaid tavasid, et tagada ravimiühendite kvaliteedi ja steriilsuse tagamine.
Imetajad ja patsiendid võisid arusaadavalt kõigist ravimpreparaatidest kahtluse alla seada. Nende probleemide rahuldamiseks peavad farmatseudid, üliõpilaste apteekrid ja apteekide tehnikud hoidma end segunemise kõrgeimate standardite järgi. Suurepärane viis, kuidas näidata maailmale teie ja teie kolleegide tegevust, on see, et teenida ravimi liitmise akrediteerimist.
Sissejuhatus PCAB-akrediteerimisse
Alates 2006. aastast on apteekide ühendav akrediteerimisasutus läbi vaadanud ja sertifitseerinud personali, rajatisi ja protseduure rohkem kui 100 Ameerika Ühendriikides asuvas apteekides 38 riigis. See juhib teadmisi ja rahastamist
- American College of Apothecaries
- Ühenduse riiklik apteekrite assotsiatsioon
- Ameerika apteekrite assotsiatsioon
- Riiklike apteekide assotsiatsioonide riiklik liit
- Rahvusvaheline Apteekide Assotsiatsiooni Akadeemia
- National Home Infusion Association
- Riiklik apteekide assotsiatsioon
- Ameerika Ühendriikide farmakopöa
PCAB akrediteerimine näitab, et liitmisega tegeleval personalil on nõuetekohane ja pidev koolitus kohandatud annuste ettevalmistamisel; et apteek kasutab kvaliteetseid aktiivseid farmatseutilisi koostisosi ja mitteaktiivseid materjale; ja et kõik liitmisprotseduurid on täielikult dokumenteeritud ja teostatud kindlaksmääratud valemitega vastavuses.
Oluliselt on Veterans Affairs meditsiinikeskused lepingud sõlmitud ainult PCAB-akrediteeritud apteekidega.
PCAB akrediteerib steriilseid ja mittesteriilseid ravimi lisamise tavasid, kuid ei garanteeri tuumapteegi tavasid ega apteeke väljaspool Ameerika Ühendriike.
NECC ei olnud PCAB-akrediteeritud.
Lugejad veenisid neid ja nende poolt väljastatavad kirjastajad ja pakkujad saavad akrediteerimisest kasu, saavad minna PCAB-i käsiraamatule ja veebipõhisele taotlusele.
See algab õigete inimestega
PCAB-akrediteeritud apteek peab juhatuse andmeil tõendama, et "kõik koostisega seotud töötajad [...] on pädevad oma määratud ülesandeid täitma." See kehtib proviisorite, töötajate proviisorite , üliõpilaste proviisorite juhendamise ja kombineeritud tööülesannete ning apteekide tehnikute kohta . Pädevuste demonstreerimine näitab, et töötajatel on kõik asjakohased litsentsid, sertifikaadid, volikirjad ja registreeringud. 1. jaanuariks 2015 peavad akrediteeritud apteekide kõik tehnikad olema sertifitseeritud.
Siis vajate standardeid, seadmeid ja dokumentatsiooni
Apteekide personal peab ka dokumenteerima vastavust USP 795 mittesteriilsete ühendite ja USP 797 steriilsete ühendite standarditele. See tähendab standardsete töökordade salvestamist paberil või arvutis ning andmete salvestamist, mis võimaldavad individuaalsete patsientidega kohandada annuseid.
Apteekil peavad olema ka logid, kuidas ja millal varud pööratakse, seadmed puhastatakse ja kalibreeritakse ning materjalide kvaliteeti ja puhtust testitakse. PCAB-i akrediteerimise otsivad apteegid peavad samuti tõestama, et need on ühendatud ainult API-de ja muude materjalidega, mis vastavad USP- ile ja riiklikele vormistandarditele , loetletakse kõik tootemärgiste API-liidesed ning säilitatakse iga aine kasutamisel analüüsi sertifikaadid ja materjalide ohutuskaardid.
Oluline nõue täieliku USP 797 nõuetele vastavuse ja PCAB-i akrediteerimise järele on see, et apteeke, mis lisavad ravimeid, mis ohustavad patsiendi tervist, kui nad saastunud, peavad olema puhtad, ISO-8 standarditele vastavad ruumid. PCAB rõhutab, et steriilsuse tagamiseks ei ole alati piisav, et kasutada aseptilisi isolaatoreid sisaldavaid tüüpilisemaid seadmeid.
Nõutavad aastamaksud
PCAB akrediteerimine sõltub peamiselt kohapealse kontrolli tulemustest, mille käigus kontrollijad kontrollivad personali kvalifikatsiooni, kontrollivad seadmeid ja vahendeid ning tagavad dokumentide ja dokumentide õigsuse. Esmase akrediteeringu või rekreditatsiooni taotlevad apteegid maksavad iga kontrollimise täieliku maksumuse.
Apteegid maksavad ühekordse taotluse tasu ja iga-aastased tasud, mis põhinevad liitmise mahust.